崗位名稱:車間現場監控員
薪資標準:3400元/月以上
最低學歷:
招聘人數:
經驗要求:
工作地區:
招聘人數:3人
工作地點:吉林省遼源市
工作內容:
1 學習藥品管理相關法律、法規和GMP,熟知公司有關藥品生產的各項管理和技術文件,并能以此指導日常的監控工作。
2 對藥品生產過程、公用系統(水系統、空調系統、壓縮空氣系統等運行及維護保養情況等)監控,監督按GMP規范執行,如有疑問及時匯報。監控過程中出現的不符合GMP的行為及時制止,及時反饋。
3 協助各部門/車間對藥品倉貯、生產、公用系統(水系統、空調系統、壓縮空氣系統等運行及維護保養情況等)過程中出現的偏差進行調查分析,查找原因;負責確認所有的偏差均經過充
分的調查,并采取適當的措施處理完畢。
4 參與GMP有關的各項驗證工作,監督確認/驗證實施過程。
5 監督檢查生產過程中不合格品和物料的處理情況,對不合格的原輔料投料和不合格中間產品流入下道工序進行阻止。
6 負責中間產品放行的審核工作。
6.1 審核生產環境是否符合生產工藝要求。
6.2 審核生產操作過程是否符合標準操作規程要求,且無交叉污染。
6.3 審核生產記錄填寫是否符合要求,與生產過程相符。
6.4 審核中間產品取樣是否具有中間產品請驗單、取樣通知單。
6.5 確認以上各項與規定如有偏差,偏差是否按偏差處理程序執行完畢,結果符合要求。
6.6 根據中間產品檢驗報告單和現場監控情況,填寫“中間產品放行審核單”,質量管理部審核員批準,簽發“中間產品流轉證”,準許繼續加工。
7 負責監督和檢查車間生產現場的清場工作,確保按GMP的要求,避免污染和交叉污染。
8 參與產品質量分析會,監督有關措施和決定的落實執行情況。
9 定期收集并匯總現場監控過程中出現的質量問題并進行分析。
10 負責潔凈區定期環境監測,并做好監測記錄。
11 填寫日常監控記錄。
12 負責產品年度質量回顧。
13 負責監督外包殘損標簽物的銷毀;
14 完成部門安排的其他工作。
崗位要求:
統招本科及以上學歷,制藥工程、藥學、化學工程與工藝等相關專業,男女不限,年齡40歲以下,工作認真負責,有專研精神,學習能力強,有團隊合作意識,工作積極主動。
福利待遇:
五險一金、免費培訓、提供免費住宿、職稱津貼、公司內部技術等級評定工資、免費班車、用餐補助(公司配有食堂)、工齡工資、節日福利等。
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